Türkiye'de Gerçek Yaşam Şartlarında Edoksaban Tedavisinin Atriyal Fibrilasyon Hastalarında Güvenliliğinin Değerlendirilmesi (ETAF-TR) Çalışması Hastalarının Temel Klinik Özellikleri

AMAÇ
Türkiye'de edoksaban tedavisinin güvenliliğini araştıran ileri dönük bir ruhsatlandırma sonrası güvenlik çalışması henüz gerçekleştirilmemiştir. Türkiye'de gerçek yaşam şartlarında edoksaban tedavisinin atriyal fibrilasyon hastalarında güvenliliğinin değerlendirilmesi (ETAF-TR) çalışması, edoksaban tedavisinin atriyal fibrilasyon hastalarında güvenliliğini ve etkinliğini değerlendirmek üzere tasarlanmıştır. ETAF-TR çalışmasının bu sonuçları, çalışma popülasyonunun demografik, klinik ve laboratuvar özelliklerini açıklamaktadır.

YÖNTEM
ETAF-TR çalışması (NCT04594915), 50 kardiyoloji kliniğinde yürütülen prospektif, ulusal, çok merkezli, gözlemsel, ruhsatlandırma sonrası güvenlik çalışmasıdır.

BULGULAR
Çalışmaya, Ağustos 2020 ile Mayıs 2022 tarihleri arasında inme profilaksisi amacıyla edoksaban tedavisi alan 1,053 atriyal fibrilasyon hastası dahil edildi. Çalışma grubunun yaş ortalaması 70.1±11.3 olup hastaların %59.0'ı kadındı. Ortalama CHA2DS2-VASc ve HAS-BLED skorları sırasıyla 3.5 ve 1.6 idi. Çalışmadaki 1,053 hastanın 843'ü (%80,1) standart doz edoksaban tedavisi alırken, 210'u (%19,9) azaltılmış doz edoksaban tedavisi aldı. Çalışma popülasyonunun %3,6’sında endikasyon dışı edoksaban kullanımı vardı. Geriye kalan 1015 hastadan 834'ü (%82,2) kısa ürün bilgisine göre uygun doz edoksaban tedavisi alırken, 181'i (%17,8) uygun olmayan dozda edoksaban tedavisi alıyordu.

SONUÇ
Edoksaban tedavisi, günlük rutin uygulamada atriyal fibrilasyon hastalarının büyük bir bölümünde uygun doz tercihi ile kullanılmaktadır. Bugüne kadarki en büyük ulusal farmakovijilans çalışması olan ETAF-TR çalışması, edoksaban tedavisinin güvenliliğine dair ayrıntılı bilgi sağlayacaktır.