ISSN 1016-5169 | E-ISSN 1308-4488
Archives of the Turkish Society of Cardiology
Gerçek yaşamda dabigatran ile inmeden korunma; Türkiye’den bir popülasyon örneği: D-SPIRIT kayıt çalışması [Turk Kardiyol Dern Ars]
Turk Kardiyol Dern Ars. 2021; 49(8): 630-640 | DOI: 10.5543/tkda.2021.07734

Gerçek yaşamda dabigatran ile inmeden korunma; Türkiye’den bir popülasyon örneği: D-SPIRIT kayıt çalışması

Cihan Altın1, Caner Topaloğlu2, Nurullah Çetin2, Onur Dalgıç2, Veysel Yavuz3, Emin Alioğlu4, Nazile Bilgin5, Cenk Ekmekçi6, Nihat Pekel7, Mehmet Emre Özpelit7, Eşref Tunçer4, Ebru İpek Türkoğlu8, Kamil Tülüce2, Umut Kocabaş1, Kıvanç Yüksel9, Uğur Önsel Türk10
1Baskent Üniversitesi Tıp Fakültesi, Kardiyoloji Ana Bilim Dalı, İzmir, Türkiye
2Karşıyaka Devlet Hastanesi, Kardiyoloji Ana Bilim Dalı, İzmir, Türkiye
3Akhisar Mustafa Kirazoğlu Devlet Hastanesi, Kardiyoloji Ana Bilim Dalı, Manisa, Türkiye
4Central Hospital, Kardiyoloji Ana Bilim Dalı, İzmir, Türkiye
5Menemen Devlet Hastanesi, Kardiyoloji Ana Bilim Dalı, İzmir, Türkiye
6Tepecik Eğitim Araştırma Hastanesi, Kardiyoloji Ana Bilim Dalı, İzmir, Türkiye
7İzmir Medical Park Hastanesi, Kardiyoloji Ana Bilim Dalı, İzmir, Türkiye
8Kemalpaşa Devlet Hastanesi, Kardiyoloji Ana Bilim Dalı, İzmir, Türkiye
9Ege Üniversitesi, Biyoistatistik Ana Bilim Dalı, İzmir, Turkiye
10Ege Universitesi, İlaç Geliştirme ve Farmakokinetik Araştırma Uygulama Merkezi, İzmir, Türkiye

AMAÇ
D-SPIRIT kayıt çalışması atriyal fibrilasyon hastalarında dabigatran etexilate’ın günlük pratikteki güvenilirlik ve etkinliğinin değerlendirilmesi için tasarlanmıştır.


YÖNTEMLER
D-SPIRIT kayıt çalışması, gerçek yaşamdaki dabigatran kullanımının araştırıldığı ilk ulusal, çok merkezli, ileriye dönük, gözlemsel, pazar erişimi sonrası veri tabanı kayıt çalışmasıdır. Yeni kuşak oral antikoagülan tedavisinin kullanımına uygun olan, atriyal fibrilasyon nedenli inmeden korunmak için en az 6 aydır düzenli dabigatran tedavisi alan, toplamda dokuz farklı merkezden 326 hasta çalışmaya dahil edildi. Olgular tedavinin etkinlik ve güvenilirliğinin değerlendirmesi amaçlı 2 yıl süre ile izlendi. Kanama, tromboembolik olaylar, inme, geçici iskemik atak, miyokart enfarktüsü, tüm nedenlerden ölümü içeren bütün advers klinik olay ve sonlanımlar kaydedildi.


BULGULAR
Çalışma hastalarının ortalama yaşı 71.1±9.6 yıl olup %57.4’si kadındı. Ortalama CHA2DS2-VASc skoru: 3.4±1.6 idi. Kümülatif olumsuz klinik olay insidansı %6.30/yıl iken geçici iskemik atak, inme, periferik embolizmi içeren embolik olay insidansı %1.26/yıl idi. Major kanama insidansı %2.20/yıl ve mortalite insidansı %0.94/yıl idi.


SONUÇ
Bu kayıt çalışması dabigatran etexilate’ın Türkiye’deki güncel güvenlik ve etkinlik verilerine genel bir bakış sağlamıştır. Çalışmamızdaki tromboemboli ve kanama oranları diğer faz 3 ve gerçek yaşam kayıt çalışmaları ile benzerdir. Ancak gerçek yaşam şartlarında dikkat çekici oranlarda gereksiz düşük doz dabigatran etexilate kullanımı görülmüştür.

Anahtar Kelimeler: Dabigatran eteksilate, atriyal fibrilasyon, gerçek yaşam, Türkiye

Dabigatran for stroke prevention in real life in a sample of population from Turkey: D-SPIRIT registry

Bu makaleye nasıl atıfta bulunacaksınız?
Cihan Altın, Caner Topaloğlu, Nurullah Çetin, Onur Dalgıç, Veysel Yavuz, Emin Alioğlu, Nazile Bilgin, Cenk Ekmekçi, Nihat Pekel, Mehmet Emre Özpelit, Eşref Tunçer, Ebru İpek Türkoğlu, Kamil Tülüce, Umut Kocabaş, Kıvanç Yüksel, Uğur Önsel Türk. Dabigatran for stroke prevention in real life in a sample of population from Turkey: D-SPIRIT registry. Turk Kardiyol Dern Ars. 2021; 49(8): 630-640

Sorumlu Yazar: Cihan Altın, Türkiye
Makale Dili: İngilizce


Journal Metrics

Journal Citation Indicator: 0.18
CiteScore: 1.1
Source Normalized Impact
per Paper:
0.22
SCImago Journal Rank: 0.348

Hızlı Arama



Copyright © 2024 Türk Kardiyoloji Derneği Arşivi