NOAK’lar için yayınlanan gerçek yaşam verilerini nasıl okumalıyız? “Rivaroksaban ile ilgili durum”

Randomize kontrollü çalışmalar (RKÇ) standart protokolleri, iyi tanımlanmış olgu-kontrol grupları ve önceden belirlenmiş sonlanımlar için istatistiksel yöntemleri ile klinik çalışmaların altın standardı kabul edilir. Gerçek yaşam araştırmaları (GYA); çoğunlukla belirli bir ilaç-girişim veya uygulamanın, RKÇ’da çeşitli nedenlerle kapsanamayan olgu gruplarında veya gündelik-gerçek yaşam koşullarında, uzun dönemli etkililik ve güvenlilik sonuçlarını elde etmek için yapılmaktadır. RKÇ’nın özgün protokolünde bulunmayan karşılaştırmalar yapmaya olanak verdiğinden GYA son yıllarda özellikle ilaç araştırmalarında sıklıkla baş vurulan araştırma yöntemi haline gelmiştir Vitamin K dışı oral antikoagülanlar (NOAK) için gerçek yaşam araştırmalarından elde edilen kanıtlar bu ilaçların gündelik klinik pratiğinde kullanımının giderek yaygınlaştığını ve RKÇ’lardan gelen etkililik ve güvenlilik verilerinin desteklendiğini göstermektedir. Bu yazıda GYA’nın avantaj ve kısıtlılıklarına ilişkin kısa bir değerlendirme yapılıp Rivaroksaban ile girişimsel olmayan gözlemsel çalışmalar, kayıt çalışmaları ve veri tabanı analizleri gibi çeşitli yöntemlerle yapılmış olan araştırmalardan elde edilen bilgiler özetlenecektir.