Turk Kardiyol Dern Ars. 2022; 50(8): 568-575 | DOI: 10.5543/tkda.2022.21237
Nebivololün Hipertansiyon ve Koroner Arter Hastalığı Olup Sol Ventrikül Ejeksiyon Fraksiyonu ≥ %40 Olan Hastalarda Güvenilirlik ve Tolere Edilebilirliği: Popülasyon Bazlı Bir Kohort Çalışması (Nebivolol-TR Çalışması)
Cihan Altın1, Kaan Okyay2, Mehmet Kış3, Hayati Eren4, Lütfi Bekar5, Yasemin Doğan6, Gökhan Aydın7, Tuncay Güzel8, Hazar Harbalıoğlu9, Veysel Ozan Tanık10, Sinan Çerşit11, Özge Çakmak Karaaslan12, Yusuf Çekici13, Ferit Böyük14, Ali Çoner15, Umut Kocabaş1, Mustafa Yenerçağ16, Serhat Çalışkan17, Fahri Er18, Ümit Yaşar Sinan19, Taner Ulus20, Sefa Gül16, Ahmet Öz21, Alper Candemir22, Özge Çetinarslan23, Elif İlkay Yüce24, Zülkif Tanrıverdi25, Mustafa Beğenç Taşcanov25, Mehtap Yeni26, Benay Özbay27, Önder Öztürk28, Ömer Bedir29, Mehmet Mustafa Yılmaz5, Mustafa Agah Tekindal30, Mehdi Zogni221Başkent Üniversitesi Tıp Fakültesi, Kardiyoloji Anabilim Dalı, İzmir, Türkiye
2Başkent Üniversitesi Tıp Fakültesi Kardiyoloji Anabilim Dalı, Ankara, Türkiye
3Silopi Devlet Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Şırnak, Türkiye
4Elbistan Devlet Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Kahramanmaraş, Türkiye
5Hitit Üniversitesi Tıp Fakültesi, Kardiyoloji Anabilim Dalı, Çorum, Türkiye
6Kardiyoloji Bölümü, Kayseri Şehir Hastanesi, Kayseri, Türkiye
7Balıkesir Şehir Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Balıkesir, Türkiye
8Akhisar Devlet Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Manisa, Türkiye
9Düzce Atatürk Devlet Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Düzce, Türkiye
10Dışkapı Yıldırım Beyazıt Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Ankara, Türkiye
11Kartal Koşuyolu Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, İstanbul, Türkiye
12Ankara Şehir Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Ankara, Türkiye
13Mehmet Akif İnan Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Şanlıurfa, Türkiye
14Yedikule Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, İstanbul, Türkiye
15Başkent Üniversitesi Tıp Fakültesi Kardiyoloji Anabilim Dalı, Alanya, Türkiye
16Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Samsun, Türkiye
17Bahçelievler Devlet Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, İstanbul, Türkiye
18Ağrı Devlet Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Ağrı, Türkiye
19Kardiyoloji Anabilim Dalı, İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Kardiyoloji Enstitüsü, İstanbul, Türkiye
20Osmangazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Kardiyoloji Anabilim Dalı, Eskişehir, Türkiye
21İstanbul Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, İstanbul, Türkiye
22Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi, Kardiyoloji Anabilim Dalı, İzmir, Türkiye
23Malazgirt Devlet Hastanesi Kardiyoloji Kliniği, Muş, Türkiye
24Kelkit Devlet Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Gümüşhane, Türkiye
25Harran Üniversitesi Tıp Fakültesi, Kardiyoloji Anabilim Dalı, Şanlıurfa, Türkiye
26Isparta Şehir Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Isparta, Türkiye
27Kurtalan Devlet Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Siirt, Türkiye
28Kardiyoloji Bölümü Gazi Yaşargil Devlet Hastanesi, Diyarbakır, Türkiye
29Cizre Devlet Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Şırnak, Türkiye
30Biyoistatistik Anabilim Dalı, Katip Çelebi Üniversitesi Tıp Fakültesi, İzmir, Türkiye
AMAÇ Hipertansiyon ve koroner arter hastalığı olup sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu ≥ %40 olan hastalarda nebivolol’ün güvenirlik ve tolere edilebilirliğini bir Türk kohortu üzerinde araştırmak.
YÖNTEMLER Türkiye’deki 29 farklı markezden toplamda 1015 hipertansiyon ve koroner arter hastalığı olup sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu ≥ %40 olan hasta çalışmaya dahil edildi. Çalışmanın birincil sonlanım noktaları kan basıncı ve kalp hızındaki ortalama değişim miktarıydı.
İkincil sonlanım noktaları ise hedef kan basınvı (<130/80 mmHg) ve kalp hızına (<60 atım/dk) ulaşma oranını, klinik bulgulardaki (angina, dispne) değişimi değerlendirmekti. Klinik yan etkiler ve kardiyovasküler mortalite, hastaneye yatış, akut kardiyak olayları içeren klinik sonuçlar kaydedildi.
BULGULAR Çalışma popülasyonunun ortalama yaşı 60,3 ± 11,5’di (Erkek: %54,2). Ortalama 6 aylık takip sonunda kan basıncı ve kalp hızında ortalama değişiklik −11,2 ± 23,5/−5,1 ± 13,5 mmHg ve −12,1 ± 3,5 atım/dk’ydi. Hedef kan basıncı ve kalp hızına hastaların %76,5 ve %37,7’sinde ulaşıldı. Angina ve fonksiyonel sınıflamada açısından en az 1 sınıf iyileşen hasta sırasıyla %31 ve %23,2’ydi. Nebivolol ile ilişkili ciddi bir yan etki bildirilmedi. En sık görülen kardiyovasküler yan etki semptomatik hipotansiyondu (%4,2). İlacı bırakma oranı %1,7’ydi. 6 aylık takip içinde kardiyovasküler nedenli hastaneye başvuru oranı %5 iken kalp yetersizliği nedenli hastaneye yatış oranı %1,9’du. Kardiyovasküler mortalite oranı %0,1’di.
SONUÇ Nebivolol hipertansiyon ve koroner arter hastalığı olup sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu korunmuş veya hafif azalmış olan hastalarda kan basıncı ve nabız kontrolü sağlamak için iyi tolere edilmiştir ve güvenlidir.
Anahtar Kelimeler: Hipertansiyon, güvenilirlik, kalp yetersizliği, koroner arter hastalığı, korunmuş ejeksiyon fraksiyonu, nebivolol, tolere edilebilirlik
Sorumlu Yazar: Cihan Altın
Makale Dili: İngilizce