Turk Kardiyol Dern Ars. 2013; 41(5): 406-417 | DOI: 10.5543/tkda.2013.60052

Hipertansiyonlu hastalarda valsartan ve amlodipin tek tablet kombinasyonunun etkinlik ve güvenliliği (PEAK çalışması)

Pınar Kızılırmak¹, Mehmet Berktaş², Mehmet Rıdvan Yalçın³, Bülent Boyacı^3
1Novartis İlaçları, İstanbul
²Yeditepe Üniversitesi, Farmakoekonomi Ve Farmakoepidemiyoloji Araştırma Ve Uygulama Merkezi, İstanbul
³Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi, Kardiyoloji Ana Bilim Dalı, Ankara

AMAÇ
Bu çalışmada, amlodipin (Aml) ve valsartan (Val) tek tablet kombinasyonunun (TTK), hipertansiyonlu Türk hastalardaki güvenlilik, uyum ve etkinliğinin değerlendirilmesi hedeflendi.

ÇALIŞMA PLANI
Girişimsel olmayan, gözlemsel ve açık etiketli çalışma 166 merkezde gerçekleştirildi, hastalar 24 hafta süre ile izlendi.

BULGULAR
Çalışmaya üçte ikisi (%62) kadın olmak üzere 1184 hasta alındı. Ortalama yaş 57.7±11.3 olup, hastaların %26.1’i 65 yaşın üzerinde idi. Hastaların çoğunluğu (%82.3) fazla kilolu ya da obezdi. Çalışma boyunca 150 hastada (%12.7) toplam 174 istenmeyen olay bildirildi, bunların %96.9’u (0.2) ciddi olmayan yan etki olarak tanımlandı. En sık görülen yan etki ödem olup, yeni başlayan ödem insidansı %6.7 idi. Tüm grupta Aml/Val TTK sistolik ve diyastolik kan basınçlarını başlangıca göre anlamlı olarak düşürdü (sırasıyla 29.6±0.9 ve 14.7±0.6 mmHg herbiri için, p<0.001).

SONUÇ
Amlodipin/valsartan TTK ile elde edilen etkin kan basıncı düşüşleri ile, hastaların büyük kısmı hedeflenen kan basıncı değerlerine ulaşmıştır. Düşük istenmeyen olay ve yeni başlayan ödem oranlarıyla Aml/Val TTK’nın güvenli bir tedavi ve kardiyovasküler olayların sonuçlarına çok önemli etkisi olan kan basıncı kontrolünün sağlanmasında faydalı bir seçenek olduğu gösterilmiştir.

Anahtar Kelimeler: Erişkin, amlodipin, anjiyotensin II reseptör antagonisti, kan basıncı; beden kütle indeksi; hipertansiyon/epidemiyoloji; risk faktörü; Türkiye/epidemiyoloji; valsartan.

---

ATIF KOPYALA